9月1-3日，Kiwa参展2026国际医疗器械设计与制造技术展览会在上海新国际博览中心举办。
Kiwa展台人头攒动，Kiwa带来MDR、IVDR、ISO13485等解决方案吸引了不少慕名而来的医疗器械企业前来咨询和交流。我们很荣幸地邀请到今年刚刚加入Kiwa 大家庭的Sertio Oy的董事长暨CEO Mikko Soikkeli来到展会现场, 并带来了一场关于《欧盟IVDR法规形势、最新进展与关键时间节点——公告机构解读》的分享。在中国期间Mikko拜访了江苏宏微特斯医药科技有限公司并为其产品颁发了IVDR Class C风险等级认证证书，Mikko表示：“ 中国有优秀的医疗器械企业和广大的市场，Sertio Oy 作为IVDR公告机构（NB 3018），将借助Kiwa集团的全球布局，为更多企业提供完善的服务，帮助企业解决IVDR认证流程中各类实操问题，让国内医疗器械企业加快产品登陆欧盟市场的合规上市效率。”
Kiwa始终以传递信任为使命，融合全球专业能力与本土服务优势，以可靠、高品质的解决方案，助力中国企业合规稳健出海。我们期待携手更多行业伙伴共同推动医疗器械行业高质量、可持续发展，为健康中国建设和国际医疗科技创新协作筑牢坚实产业底座。
Sertio Oy, a Kiwa company
Sertio Oy（Kiwa旗下公司）NB 3018，是欧盟法规2017/746（IVDR）下的指定公告机构。提供独立、公正的符合性评定，覆盖全部器械类别：A类无菌·B类·C类·D类。
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