据杨行发布消息，近日，位于宝山区杨行镇的上海旭路剑合科技有限公司成功获得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证，这是该镇企业获得的首张国家三类有源医疗器械注册证。

三类医疗器械注册证是医疗器械领域监管最严格、审批门槛最高的市场准入凭证，代表产品安全性与有效性获国家最高认可。该证的获得，标志着企业产品历经严谨研发、临床试验和技术审评，质量与技术已达国家行业顶级标准，为其在全国市场合规上市与临床应用铺平道路。

此次获证产品为氩气电极，是一种应用于呼吸内镜和消化内镜手术的治疗器械。该产品采用氩等离子凝固技术，可精准消融病变组织并快速止血，具有微创、高效、操作相对安全的特点。它的上市将为相关临床科室提供新的国产化高端工具选择，有助于提升手术效率与患者康复体验。

上海旭路剑合科技有限公司成立于2024年3月，是一家专注于消化内镜和呼吸介入诊断治疗产品开发的创新医疗器械企业。公司以市场驱动创新，致力于构建医工结合、产学研销一体的一站式创新平台。

在宝山“北转型”战略深入推进的背景下，旭路剑合的成功是杨行镇推动“制造”向“智造”升级的缩影。未来，属地服务单位将继续优化企业服务，强化政策、平台与人才支持，引导企业攻关关键技术，推动科技成果转化，为区域高质量发展注入科创动力。

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