近日，陕西省药监局发布消息，该省两款创新医疗器械通过国家药监局注册申请，获批上市，标志着国产高端心腔内超声诊疗技术取得新突破。截至目前，陕西已有7款第三类创新医疗器械获批上市，数量位列全国第7位。
据了解，这两款正式获批上市的创新医疗器械，是由西安华峰医疗科技有限公司自主研发的心腔内超声诊断设备和一次性使用心腔内超声导管，主要用于对成人心脏及心脏大血管、心内解剖结构进行实时超声成像，为房颤消融、心律失常诊疗等介入手术提供精准的腔内导航支持。产品上市将为患者提供更多治疗选择。
近年来，陕西省药监局采取深入调研、提前介入、精准指导以及积极协调、专人跟踪等服务措施，支持鼓励创新医疗器械产品转化落地，有力推动陕西医疗器械产业高质量发展。
据介绍，下一步，陕西省药监局将持续加强创新产品的监管科学研究，强化上市后质量安全监管，保障公众用械安全。
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