血管内假体抗打折性柔顺性测试仪是心血管介入医疗器械质量控制的核心设备，专门用于量化评估血管支架、管状血管移植物、支架移植物等血管内假体的抗折叠能力与柔顺性能。通过模拟人体血管弯曲路径、生理压力波动及长期脉动负荷环境，精准检测假体在复杂力学作用下的结构稳定性与弹性响应，确保植入后能适应血管生理活动，避免打折、断裂或功能失效，其设计严格遵循 YY/T 0500-2021、ISO 7198:2016、ASTM F2477-23 等国际及行业标准，是医疗器械研发、生产、检测及监管环节的关键质量保障工具。
核心测试原理与关键技术参数
该设备基于精密力学模拟与实时数据采集技术，通过模拟血管内假体在体内承受的弯曲、径向压力及循环载荷，结合高精度传感与光学测量系统，量化分析抗打折性（最小弯曲半径）与柔顺性（径向顺应性、形变恢复率）核心指标，全面反映产品力学性能。
判定标准
抗打折性：最小弯曲半径需满足产品设计要求（通常≤1mm-5mm，依临床植入部位而定），弯曲后无折叠、裂纹或结构失稳；
柔顺性：径向顺应性符合 YY/T 0500-2021 规定（单位压力变化引起的直径变化量需匹配人体血管弹性），动态循环后径向支撑力残留率≥初始值的 90%；
结构完整性：经 1 亿次循环疲劳测试后，无可见裂纹、断裂或涂层脱落，尺寸变化率≤5%；
同时满足上述三项要求判定为合格，任一指标不达标则为不合格产品。
设备核心组成部分
精密力学加载系统：采用三点 / 四点弯曲机构与双驱动液压脉冲装置，可精准施加可控弯曲力矩与周期性径向压力，模拟血管弯曲与血液脉动双重力学环境；配备 PLC+ARM 可编程控制器，实现加载参数的闭环控制，确保测试稳定性。
多维度检测系统：集成高精度压力传感器（压力精度 ±1%）、光学测微仪（测径精度 ±0.002mm）与高速成像模块，实时采集弯曲角度、形变量、应力分布及直径变化数据，同步捕捉表面微裂纹等缺陷。
多功能样品夹具：支持直型、分叉型等多种构型血管内假体固定，适配 2.5mm-50mm 不同直径样品；夹具设计符合生理力学要求，避免测试过程中样品滑移或局部应力集中。
生理环境模拟模块：内置恒温控制单元（室温 - 50℃），可注入 37℃模拟血液介质，确保测试环境贴近人体生理状态；密封测试腔室可排除气泡干扰，保障数据准确性。
智能控制与数据处理单元：配备 7 英寸彩色触控屏（分辨率 800×480），支持中英文操作界面；内置专用测试软件，具备实时数据监测、压力 - 应变曲线生成、自动计算最小弯曲半径 / 顺应性值等功能；支持 10 万条以上数据存储、掉电记忆与报告导出，机载针式打印机可即时打印标准化报告。
安全与辅助功能：具备过载保护、超温报警、循环次数计数暂停功能；采用宽电压适配（AC90V-240V/50Hz），整机功率 70W，外形尺寸紧凑（典型 430×390×270mm），便于实验室部署。
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