国家药监局　近日，国家药品监督管理局经审查，批准了杭州启明医疗器械股份有限公司生产的创新产品“经导管人工肺动脉瓣膜系统”注册。该产品由肺动脉瓣膜和输送系统组成，其中输送系统包括输送导管系统和压缩装载系统。...

赛柏蓝器械　高端医疗装备，组团研发7月11日，国家卫健委发布《<高端医疗装备应用示范基地管理办法（试行）>征求意见稿》。《意见稿》指出，根据《“十四五”医疗装备产业发展规划》重点任务部署，推动医疗装备产业高质量发...

随着时代的发展，经济水平的提高，人们也迎来了消费升级，注重身体健康。现在社会的医保体系也逐渐完善，在这些利好因素的共同加持下，家用医疗器械也迎来了一个发展的春天，从最初的资本进驻和积累，到了技术和产品升级阶段...

来源：海关发布企业从国外进口X射线管组件，是否需要办理医疗器械备案或注册？要知道，进口“医疗器械”还是“医疗器械零部件”可是大有不同，带你详细解读。1医疗器械什么是医疗器械？《医疗器械监督管理条例》（国务院令第...

来源：思宇MedTech2022年07月08日14:161大型医疗设备的特殊性近年来，为更好服务患者，医院对先进医疗设备的投入力度不断增加。据统计，大型医院固定资产总值中约50％至70％为仪器设备类投入。很大程度上，医院发展的一个重...

来源：器械之家日前，器械之家获悉，西门子医疗研发的新型磁共振MagnetomFree.Star正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准注册，在美国正式上市。据了解，MagnetomFree.Star磁共振是西门子医疗继MAGNETOMFree.Max之后，H...