医疗器械展会 陕西省两款心腔内超声创新产品获批上市

医疗器械展会，了解到近日，陕西省创新医疗器械领域迎来重要突破，由西安华峰医疗科技有限公司自主研发的心腔内超声诊断设备、一次性使用心腔内超声导管两款产品，顺利通过国家药品监督管理局注册审批，正式获准上市应用。此举标志着陕西省在国产高端心腔内超声诊疗技术领域实现新的跨越。

医疗器械展会了解到，此次获批的两款创新医疗器械，可对成人心脏、心脏大血管及心内解剖结构开展实时超声成像，能够为房颤消融、各类心律失常介入诊疗手术提供精准可靠的腔内导航支撑。产品投用后，将进一步丰富临床心脏介入诊疗手段，为广大心血管疾病患者提供更多优质治疗选择。

近年来，陕西省药品监督管理局紧扣全省“三个年”活动工作部署，立足职能推动新质生产力在医疗器械行业落地见效。通过深入企业一线调研、提前介入研发环节、开展精准专业指导，同时强化跨部门协调对接、实行专人全程跟踪服务等举措，全力扶持创新医疗器械研发成果加速转化落地，持续赋能全省医疗器械产业高质量发展。据统计，目前全省已有7个第三类创新医疗器械成功获批上市，获批数量位居全国第七位，产业创新能级持续提升。

省药监局方面表示，将持续深化医疗器械监管科学研究，不断完善创新产品服务保障机制，同时从严做好产品上市后的质量安全监管，守牢公众用械安全底线，助力全省医药健康产业持续提质增效、稳步前行。

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