随着生物医用材料技术的不断突破，国产高端医疗器械再添生力军。记者16日获悉，由成都奇璞生物科技有限公司自主研发的胶原蛋白植入剂已正式获得国家药监局批准上市（注册证编号：国械注准20263130023）。作为国内首款获批的SPF（无特定病原体）猪源胶原植入剂，其商业化品牌“胶幂”已启动上市筹备，有望近期进入市场。
在面部填充领域，动物源材料的安全性始终是行业痛点。奇璞生物相关负责人介绍，该产品在原料端执行严苛标准，甄选SPF级医用猪皮作为核心来源，从源头上降低了已知病原体风险。依托企业的“二次成纤维”工艺，产品实现了产品安全性与功效性的双重保障。此前，其与中国测试技术研究院共同研制的猪I型胶原蛋白已通过相关认证，被列为全球首个胶原蛋白国家一级标准物质。
业内分析认为，该产品的获批打破了SPF猪胶原蛋白市场单一来源的局面，奇璞生物即将上市的胶原蛋白植入剂终端品牌“胶幂”，也将为国内医美市场提供更具生物安全性和长效性的方案。
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