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无汞医疗器械技术发展研讨会在京召开

时间:2026-1-28 9:44:19来源:本站原创作者:佚名点击:

2026年1月16日,由生态环境部对外合作与交流中心主办、中国医疗器械行业协会承办的“GEF中国含汞体温计血压计生产淘汰及无汞产品应用示范项目——无汞医疗器械技术发展研讨会”在北京召开。

本次研讨会以含汞体温计、血压计产业无汞化转型为核心议题,医疗器械注册审评部门、高校科研院所、检验检测机构、医疗机构的专家,相关生产经营企业及媒体代表参会,中国医疗器械行业协会创新服务专业委员会、家用医疗器械分会及体温测量专业委员会亦委派代表出席,各方围绕政策履约解读、GEF项目阶段性成果、无汞替代技术瓶颈及行业实践经验等开展深入研讨。

中国医疗器械行业协会苏文娜

中国医疗器械行业协会相关项目负责人苏文娜在致辞中,对各与会代表给予本次会议的支持表示感谢。她指出,2026年1月1日含汞体温计、血压计生产禁令全面落地,这是我国医疗器械行业履行国际公约、推动产业升级、践行“健康中国”与绿色发展理念的关键一步。苏文娜回顾,协会自2010年起便深耕行业无汞化转型,通过行业调研、国际谈判技术筹备、企业豁免申请协助、国内外合作会议组织参与等多项举措,深度参与医疗器械行业最佳环境实践研究、无汞化转型社会经济影响分析、《关于汞的水俣公约》履约能力建设及全球环境基金相关项目,系统推进含汞体温计、血压计淘汰与无汞产品应用示范,引领行业向绿色化、低碳化、高科技化方向稳步前行。

生态环境部对外合作与交流中心履约四处主任专家郭姝慧,详细介绍了“中国含汞体温计血压计生产淘汰及无汞产品应用示范项目”的实施进展与核心成效。她表示,该项目聚焦医疗器械行业无汞技术转型提速,支持医疗机构推广应用无汞产品,为我国履行《关于汞的水俣公约》相关承诺提供有力支撑。项目设定四项关键目标:一是显著削减汞使用量;二是在生产端推动含汞产品淘汰,在使用端开展无汞替代产品的应用示范与推广;三是确保我国于2025年底前实现含汞体温计、血压计全面停产;四是提升行业环境无害化管理水平。郭姝慧指出,该项目的有序推进,直观展现了我国在落实国际环境公约、推动医疗体系绿色转型、守护公众健康安全等领域的实质性进展,为环境友好型社会建设发挥了重要的示范与引领作用。

会上,多位专家及企业代表围绕无汞医疗器械技术、监管、应用等议题分享观点。上海交通大学材料科学与工程学院副研究员金明江作专题报告,系统介绍团队研发成果,重点阐述无汞液态金属体温计的技术突破、核心挑战与发展方向。北京市药监局专家详细解读电子体温计与电子血压计注册技术审查指导原则,覆盖产品命名、风险管理、技术指标等核心要点,还与企业代表现场交流实操问题,明确无汞医疗器械市场准入的相关要求。

山东省计量科学研究院高级工程师董锐介绍玻璃体温计型式评价与检定管理情况,明确强制检定、型式批准等法制要求,说明检定规程修订进展。中国信通院卢春阳解读RoHS政策及最新修订内容,结合行业实际为企业提供合规应对建议。解放军总医院医学工程科高级工程师陈广飞,分享了医疗机构在推进测温产品无汞化方面的探索与实践经验,指出替代产品需兼顾成本与临床需求,其团队研发的无线体温脉搏同步监测系统已在多家医院投入使用,为含汞测温产品替代提供了实践案例。同时,企业代表也分享了无汞医疗器械领域的探索情况,可孚医疗、麦智能科技相关负责人分别介绍了公司在无汞产品布局及智能监测产品方面的实践。

主办方表示,本次研讨会系统梳理了无汞医疗器械产业转型的阶段性成果,通过政策解读、技术研讨与实践案例分享,凝聚行业共识,明确产学研用协同推进路径,为各方搭建了高效沟通交流桥梁,厘清了后续无汞化转型方向,为无汞医疗器械产业高质量发展、我国医疗领域绿色转型及国际公约履约工作奠定坚实基础。

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